发布日期：2025-05-20 17:38 点击次数：75
近日，北元分厂注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（4.5g）正式获得菲律宾食品药品监督管理局（PFDA）签发的药品注册证书。这是继加纳阿莫西林克拉维酸钾片成功注册后，北元分厂在国际医药市场开拓中取得的又一突破。
该项目启动以来，面对国际法规动态调整等复杂环境，北元分厂技术团队始终秉持“质量先行，合规制胜”的原则，严格依照注册要求推进注册工作。项目组成员团结一致，经过优化补充资料，最终成功取得注册证书。这不仅彰显了团队的专业实力与高效协作水平，更体现了北元分厂对产品质量与合规性的不懈追求。
本次注册证书的取得，标志着北元分厂注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（4.5g）实现了菲律宾市场准入，建立了符合该国标准的注册申报体系，为后续产品管线申报奠定了技术基础。
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